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    生物指示劑的基本信息

    作者:3M產品介紹網 日期:2020-11-25

    生物指示劑是一類特殊的活微生物制品,可用于確認滅菌設備的性能,滅菌程序的驗證,生產過程滅菌效果的監控等。
    生物指示劑的定義:
    對特定滅菌處理有確定的抗力,并裝在內層包裝中可供使用的染菌載體。用于確認滅菌設備的性能,滅菌程序的驗證,生產過程滅菌效果的監控等。
    生物指示劑分類:
    1)按結構分可分為片狀生物指示劑(strip biological indicator)和自含式生物指示劑(self-contained biological indicator);片狀生物指示劑需要使用陽性對照和陰性對照,而自含式生物指示劑只需要陽性對照即可 。
    2)根據ISO 11138 -1(2006)的分類,目前的生物指示劑有環氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱滅菌用生物指示物、干熱滅菌用生物指示物、過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物 。
    3)按培養時間可分為通用型生物指示劑和快速型生物指示劑。通用型生物指示劑根據芽孢復蘇后指示菌種新陳代謝引起培養液pH值改變,通過酸堿指示劑變色來進行判讀,時間一般在24或48小時以上;而快速型生物指示劑根據芽孢復蘇后的酶促反應,通過熒光進行判讀,時間一般為3-4小時。同時國外正在研發更加快速的生物指示劑,有望在1小時之內得出結果。
    生物指示劑重量質量特性:
    1)芽孢含量
    2)D值(生存曲線法測定)
    生物指示劑生產商:
    1)國外專業生產商:有美國強生,3M,Raven,Steris,Namsa,SGM,ACE等;
    2)國內專業生產商:有杭州富捷,北京四環等。
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